Дженерики (generic – с англ. «воспроизведенное лекарство») – это препараты-копии с точно таким же составом активных веществ, что и оригиналы, только на порядок дешевле. В них сохраняется содержание действующего вещества и такое же воздействие на организм. Единственное отличие – дженерик выпускается после того, как препарат был разработан, протестирован. Процесс создания нового лекарства включает в себя финансово- и времязатратный процесс – нужно заниматься разработкой, испытанием, регистрацией патента. Только после этого оно выходит в продажу и с этого момента другие компании также имеют право выпускать подобные продукты. Они создаются на базе уже проделанной работы, для их разработки не тратится столько средств, поэтому они дешевле. Важно отметить, что дженерики – это сертифицированные качественные препараты, единственное отличие которых – другое название и производитель.
Имеют ли дженерики собственные доклинические и клинические исследования
Важный вопрос – неужели при регистрации таких препаратов не требуются результаты собственных доклинических и клинических исследований? Нет, не требуются, но определенная база доказательств того, что препарат действенный и безопасный, обязательна. Например, вместо результатов собственных доклинических исследований можно предоставить обзоры научных статей уже проведенных исследований, а вместо отчета собственных клинических исследований подойдут отчеты о результатах биоэквивалентности воспроизводимого лекарства. Эти исследования расскажут о том, насколько быстро и эффективно вещества всасываются, то есть, за какой промежуток времени будет достигнута максимальная его концентрация в крови. Исследования все же проводятся, но они не занимают столько времени. Такая работа не запрещена законом, основное условие – чтобы копии выходили после выхода на рынок оригинального лекарства.
Вопрос о качестве дженериков
Значит ли это, что все дженерики надежны и качественны? К сожалению, не всегда. Не все производители добросовестные. Нужно знать некоторые моменты, которые помогут отличить хороший дженерик от плохого. В первую очередь, это цена. Если препарат уж слишком дешевый, должны возникнуть подозрения. Ведь производство действенных препаратов дело не из дешевых, и производитель должен окупить свой бизнес. Препарат, на котором сэкономили, не обязательно будет опасным для здоровья – скорее всего, он просто бесполезный, неэффективный. В пример качественного продукта можно привести супер тадарайз. Производителем соблюдены все нормы создания дженерика, все пропорции действующих веществ четко соблюдены.
Вторым хорошим показателем для производителя будет наличие сертификата GMP (Good Manufacturing Practice). Прохождение данной сертификации свидетельствует о том, что данное фармацевтическое производство соблюдает требуемые условия изготовления продукции (температура, чистота, влажность). Также сертификация предполагает, что в состав не попадают лишние ненужные компоненты, а упаковка позволяет сохранять основные свойства. Таким образом, переплачивать за патент порой нет смысла. Если вы нашли хороший дженерик, описание которого вселяет уверенность, делайте покупку и будьте здоровы.
